? ? ? ? ?醫藥領(lǐng)域在國民經(jīng)濟中占據非常重要的位置,在制藥生產(chǎn)過(guò)程中用泵輸送藥液、中間體、純水、酸、堿等介質(zhì)以達到裝置工藝生產(chǎn)的需求。根據裝置及輸送介質(zhì)的不同,國內一些典型醫藥裝置。一般選用立式多級離心泵、轉子泵、計量泵和真空泵等不同的類(lèi)型,離心泵占醫藥用泵總體上的90%。而磁力驅動(dòng)離心泵本身具有的特殊性質(zhì)和無(wú)泄漏、零污染、環(huán)保等特點(diǎn),非常適合醫藥行業(yè)使用。 醫藥裝置用磁力泵的特殊性 制藥行業(yè)是一個(gè)特殊行業(yè),由于醫藥生產(chǎn)過(guò)程中介質(zhì)的特性錯綜復雜(泵大多數用于有毒、有害、易燃易爆、易腐蝕介質(zhì)的輸送),磁力泵作為關(guān)鍵配套設備也越來(lái)越受到關(guān)注,其特殊性主要 表現在以下幾個(gè)方面
? ? ? ? ? ①醫藥裝置用泵在質(zhì)量上要求特別嚴格。盡管石油、化工等其他行業(yè)產(chǎn)品也都有質(zhì)量要求,但很難與藥品相比。藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規定和GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,GoodManufacturingPractice)要求。醫藥裝置用泵也應符合GMP要求。
? ? ? ? ?②制藥行業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中各方面的要求都很高。在藥品生產(chǎn)中,經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶劑、原料中間體。因此,醫藥裝置用泵必須根據介質(zhì)和使用場(chǎng)合進(jìn)行選用。
? ? ? ? ? ③藥品品種多、更新?lián)Q代快。當批號更換時(shí),需對設備管道等進(jìn)行清洗、消毒處理,要求醫藥裝置用泵能便于清洗
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? ? ? ? ?醫藥裝置用磁力離心泵的參數、工作狀況要求
? ? ? ? ?①參數范圍醫藥裝置用泵與石油、化工裝置而言,其參數范圍較小。據統計,醫藥裝置用泵的參數大致范圍如下。 流量<100m3/h 揚程<100m 溫度<100X: 出口壓力<1.6MPa
? ? ? ? ?②工作狀況石油、化工裝置通常為連續性運轉,往往要求泵的連續運轉周期不低于8000h,而醫藥裝置一般為間歇操作,泵的連續運轉周期與石油、化工裝置用泵相比較低,一般為4000h。
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? ? ? ? ?醫藥裝置用泵的特性要求
? ? ? ? ?醫藥裝置生產(chǎn)的藥品與人的健康息息相關(guān),所以,所用的泵類(lèi)設備具有以下特性的要求。
? ? ? ? ?①總體要求 制藥生產(chǎn)用泵應性能可靠、密封良好、結構緊湊、尺寸較小,以利于操作、清潔和維護。 用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應提供有關(guān)的測試數據,以判定使用該泵及材料不影響藥品質(zhì)量。過(guò)流部件使用材料,應有衛生部門(mén)允許在醫藥生產(chǎn)中使用的測試報告。 用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應能消毒、清潔,用于清潔的材料、介質(zhì)、裝置應保證不造成新的污染。 潔凈區內使用的泵,為便于全面清洗,泵與管道之間最好采用活性連接,其底座最好也應采用腳支撐,使底座脫開(kāi)地面。
? ? ? ? ?②結構要求 泵過(guò)流部件表面應光滑、無(wú)死角、易清洗、耐腐蝕,鑄件應無(wú)不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。 泵的結構在保證性能和可靠性的前提下應盡量簡(jiǎn)化,裝拆簡(jiǎn)便,以利清潔處理和維護保養。? ? ? ? ?
? ? ? ? ?③軸封要求醫藥裝置用泵的泄漏限制比較嚴格,因為泄漏不僅會(huì )影響廠(chǎng)房地面潔凈度,滿(mǎn)足不了GMP的要求,還會(huì )使設備和地面遭受腐蝕,使環(huán)境造成破壞。因此,磁力驅動(dòng)離心泵是醫藥裝置首選的環(huán)保型泵類(lèi)之一。
? ? ? ? ?④材料要求 醫藥裝置用磁力驅動(dòng)離心泵過(guò)流部件使用的金屬材料應防止與藥液發(fā)生化學(xué)反應、吸著(zhù)滲透、氧化剝離等現象,非金屬材料應選用不與藥液發(fā)生化學(xué)反應、能與輸送介質(zhì)共存且長(cháng)期工作不釋放添加劑的材料。
? ? ? ? ? 醫藥裝置用泵的過(guò)流部件材料由買(mǎi)方確定后填寫(xiě)在泵數據表上。如果賣(mài)方認為其他材料可代替,需得到買(mǎi)方的確認。 醫藥裝置用泵過(guò)流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼、氟塑料F46等材料。潔凈區內使用的泵,其非過(guò)流部件也應選用不鎊蝕的材料,不允許涂漆。泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四*乙烯材料。嚴禁使用含石棉纖維的材料。輸送有機溶劑時(shí),嚴禁使用橡膠材料。
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